«روش للأدوية» تحوز توصية إيجابية لاستخدام فابيزمو® لانسداد الوريد الشبكي
أعلنت شركة روش للأدوية، التي تمثلها شركة علي عبدالوهاب المطوع التجارية في الكويت، أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، اعتمدت رأياً إيجابياً بشأن تمديد ترخيص دواء فابيزمو® (فاريسيماب)، ليشمل استخدامه علاج ضعف البصر الناتج عن الوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي (RVO)، ومن المتوقع صدور قرار نهائي بشأن الموافقة من المفوضية الأوروبية في المستقبل القريب.
وقال المدير الطبي ورئيس قسم تطوير المنتجات العالمية في شركة روش: «تمثل توصية CHMP هذه خطوة مهمة نحو توفير فابيزمو® لعدد أكبر من المرضى الذين يعانون فقدان البصر في العالم».
وأضاف: «ندرك تماماً التأثير المدمر الذي يمكن أن يُحدثه انسداد الوريد الشبكي على الحياة اليومية واستقلالية المرضى، لذلك نأمل أن يقدم فابيزمو® خياراً علاجياً جديداً يمكن أن يساعد بشكل فعَّال في الحفاظ على رؤيتهم وتحسينها».
ويعتمد قرار CHMP على بيانات كاملة تم جمعها خلال 72 أسبوعاً من دراسات المرحلة الثالثة BALATON وCOMINO التي تقيِّم فابيزمو® في أكثر من 1200 شخص مصاب بالوذمة البقعية بسبب الإصابة بمرض انسداد الأوردة الشبكية RVO الفرعية والمركزية (BRVO and CRVO).
وفي كلتا الدراستين، أظهر فابيزمو® تحسينات الرؤية المبكرة والمستمرة بشكل لا يقل عن دواء أفليبيرسيبت (aflibercept)، وتجفيف الشبكية القوي. كما أظهر المرضى القدرة على تحمل دواء فابيزمو بشكل جيد، وكان الملف الأمني للعلاج متسقاً مع الدراسات السابقة. ويتم عادةً إعطاء العلاجات الحالية المتاحة لمرضى RVO كل شهر إلى شهرين.
وتمت الموافقة على فابيزمو® لأول مرة لـ RVO من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية في أكتوبر 2023 ومن قِبل وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية في مارس الماضي. كما تمت الموافقة عليه في أكثر من 95 دولة حول العالم للأشخاص الذين يعانون مرض الأوعية الدموية الجديدة، أو الضمور البقعي المرتبط بالعمر «الرطب» (naMD) والوذمة البقعية السكري (DME).
وتمتلك «روش» أوسع خط إمداد بالعلاجات الجديدة لشبكية العين في طب العيون. وبالقيادة العلمية والمستنيرة برؤى الأشخاص الذين يعانون أمراض العيون، تلتزم الشركة بعلاج عيون الأشخاص من الأسباب الرئيسية لفقدان البصر من خلال العلاجات الرائدة.
في الكويت، يتم توفير فابيزمو® بمستشفيات وزارة الصحة، من خلال شركة علي عبدالوهاب المطوع التجارية، الوكيل المحلي لشركة روش للأدوية بالكويت. وقد رخصت وزارة الصحة بالكويت استخدام فابيزمو® للبالغين المصابين بالوذمة البقعية السكرية (DME) والتنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب (AMDn)، كما تعمل شركة علي عبدالوهاب مع وزارة الصحة على ترخيص الدواء لحالات انسداد الوريد الشبكي (RVO).